- v závěru citace
zákona je uveden formulář MZ ČR k povolení k zacházení, který i když
vyplníte, zákon vám výrobu konopných produktů neumožní, viz níže -
18.dubna 2015, Dušan Dvořák, MMCA,
vedoucí výzkumu
Citace zákona č. 167/1998 Sb.
po nenotifikované (nevymahatelné)
novelizaci zákonem č. 50/2013 Sb. (konopí do lékáren)
§ 24
Konopí
(1) Zakazuje se
a) pěstovat druhy a odrůdy rostliny konopí
(rod Cannabis), které mohou obsahovat více než 0,3 % látek ze skupiny
tetrahydrokanabinolů, s výjimkou pěstování na základě licence udělené
podle tohoto zákona; zákaz se nevztahuje na pěstování odrůd
rostliny konopí (rod
Cannabis) pro výzkumné účely, pro šlechtění nových odrůd a pro zachování genetické
rozmanitosti vědeckými a výzkumnými pracovišti zřízenými zákonem nebo státem
vymezené v povolení k zacházení, s výjimkou pěstování na základě licence udělené podle tohoto zákona
Cannabis) pro výzkumné účely, pro šlechtění nových odrůd a pro zachování genetické
rozmanitosti vědeckými a výzkumnými pracovišti zřízenými zákonem nebo státem
vymezené v povolení k zacházení, s výjimkou pěstování na základě licence udělené podle tohoto zákona
§ 24a
(1) Pěstovat
konopí pro léčebné použití může jen taková právnická nebo podnikající
fyzická osoba, které byla k této činnosti udělena licence Státním ústavem
pro kontrolu léčiv. Držitel licence může pěstování konopí pro léčebné
použití zahájit, jen pokud má uděleno povolení k zacházení s návykovými látkami
a přípravky.
(2) K udělení
licence uskutečňuje Státní ústav pro kontrolu léčiv výběrové řízení prováděné
podle jiného právního předpisu14).
Výběrové řízení se koná jako dvoukolové. Pro první kolo se stanoví kvalifikační
předpoklady, zadávací dokumentace a technické podmínky včetně pravidel správné
pěstitelské praxe, při jejichž splnění uchazeč postupuje do kola druhého.
Postupujícím může být jen taková osoba, která prokáže předpoklady zajistit
vypěstování konopí standardizovaným postupem vedoucím k definovanému obsahu
účinných složek konopí a stálou kvalitu vypěstovaného konopí. Ve druhém kole
výběrového řízení je základním hodnotícím kritériem nabízená cena vypěstovaného
konopí, jejíž váha při stanovení zadávacích podmínek pro posuzování nabídek
musí činit ve vztahu k dílčím hodnotícím kritériím nejméně 75 %. V zadávacích
podmínkách může být omezen maximální počet osob, kterým může být udělena
licence. Státní ústav pro kontrolu léčiv licenci neudělí žádnému z uchazečů,
pokud nabízená cena, navýšená o předpokládané náklady podle § 24b odst. 2 věty
poslední, bude překračovat cenu konopí pro léčebné použití dostupného z jiných
zemí; za účelem průzkumu trhu provede Státní ústav pro kontrolu léčiv před
druhým kolem výběrového řízení poptávku v zemích, které mohou konopí pro
léčebné použití vyvážet, jejíž parametry budou odpovídat výběrovému řízení co
do množství konopí a obsahu účinných látek.
(3) Licence se po
konání výběrového řízení uděluje na dobu nejvýše 5 let. V licenci Státní ústav
pro kontrolu léčiv vymezí plochu, na které se konopí bude pěstovat. Má-li
skončit doba platnosti udělení licence nebo nepostačuje-li vypěstované konopí
pro léčebné použití, vyhlašuje se nové výběrové řízení, přičemž licenci lze
udělit i opakovaně.
c) zajistit, aby
veškerá činnost v souvislosti s pěstováním, sklizní a zpracováním byla
zaprotokolována,
d) kdykoliv umožnit
Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv bez předchozího ohlášení provést kontrolu
všech prostor, které pro pěstování a zpracování využívá, a zpřístupnit mu
protokoly o činnosti a další příslušnou dokumentaci; pro práva a povinnosti
kontrolujících a kontrolovaných osob se použije jiný právní předpis15) obdobně,
e) zajistit, aby
veškerý rostlinný odpad byl uchováván způsobem stanoveným v § 10 a zneškodňován na vlastní
náklad této osoby způsobem stanoveným v § 14; za rostlinný odpad se považuje
rovněž konopí, které nevyhovuje zadávací dokumentaci a technickým podmínkám
stanoveným podle odstavce 2,
(5) V případě, že
Státní ústav pro kontrolu léčiv zjistí porušení povinnosti uložené podle
odstavce 4 osobě, které byla udělena licence k pěstování konopí pro léčebné
použití, licenci jí odejme.
§ 24b
(1) Konopí
vypěstované a sklizené v souladu s podmínkami stanovenými podle § 24a odst. 2
je osoba, které byla udělena licence, povinna převést výhradně na Státní ústav
pro kontrolu léčiv. K tomuto převodu doloží osvědčení o jakosti vydané
kontrolní laboratoří, jejíž činnost je povolena podle zákona o léčivech6). Státní ústav
pro kontrolu léčiv vykoupí sklizené konopí nejpozději 4 měsíce po jeho sklizni.
O převodu se uzavírá písemná kupní smlouva, mezi jejíž náležitosti patří přesná
specifikace sklizeného konopí k léčebnému použití, uvedení jeho množství,
jakosti a určení kupní ceny, která nesmí překročit cenu nabídnutou ve druhém
kole výběrového řízení a musí odpovídat tomu, v jakém rozsahu byly splněny
technické podmínky výběrového řízení podle § 24a odst. 2. Konopí se předává
protokolárně.
(2) Během přepravy
sklizeného konopí musí být zajištěno, že dodávka nebude jakkoli zneužita a bude
doručena výhradně provozovateli lékárny k přípravě léčivých přípravků. Mezi
Státním ústavem pro kontrolu léčiv a provozovatelem lékárny se o převodu konopí
uzavírá písemná kupní smlouva, pro jejíž náležitosti se použije ustanovení
odstavce 1 obdobně, a konopí se předává rovněž protokolárně. Kupní cena při
převodu konopí na provozovatele lékárny je cenou podléhající věcnému
usměrňování ceny podle jiného právního předpisu16). Jejím základem
je kupní cena, za kterou bylo konopí vykoupeno od osoby, které byla udělena
licence. Kupní cena při převodu konopí na provozovatele lékárny je nezisková,
zvýšená o náklady spojené s převzetím konopí od osoby, které byla udělena
licence, se zajištěním přepravy konopí a jeho ochrany proti zneužití během této
přepravy, o náklady spojené se skladováním a o náklady spojené s předáním
konopí provozovateli lékárny.
